Centro Clínico Oncológico | Investigación en Oncología
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Investigación en Oncología

Investigación

Las investigaciones científicas en las que participan nuestros pacientes la conocemos como ensayos clínicos.

Son estudios médicos cuidadosamente diseñados y estrictamente controlados que tienen el propósito de encontrar una respuesta a preguntas científicas sobre nuevos y mejores métodos para tratar a pacientes.

Son fundamentales en ámbitos como el de la investigación oncológica, pues de ellos se extraerán conclusiones que servirán para tratar al resto de la población que se encuentre en una situación similar.

Ensayo Clínico

El Ensayo Clínico se desarrolla en una serie de FASES:

  • Fase Preclínica: Es la investigación básica que se hace en el laboratorio y en estudios con animales.
  • Fase I:  Una vez que estos estudios llamados preclínicos han demostrado el potencial efecto beneficioso del nuevo fármaco, éste debe ser administrado en pacientes por primera vez. Su principal objetivo es encontrar la dosis máxima tolerable de un fármaco y evaluar de forma preliminar la actividad antitumoral del fármaco. Se incluyen un número pequeño de pacientes o a veces también voluntarios sanos.
  • Fase II: Tiene como objetivo determinar la eficacia  de un tratamiento en un tipo de tumor determinado y  ampliar la información obtenida en los ensayos fase I sobre toxicidad acumulativa y tardía. Se incluyen más pacientes y según los resultados se decide seguir con el proceso o parar la investigación.
  • Fase III: Los estudios fase III constituyen la fase definitiva en la evaluación de los nuevos tratamientos. Su  objetivo es evaluar la eficacia del tratamiento respecto a un tratamiento estándar y valorar la incidencia y gravedad de los efectos secundarios también en comparación con el tratamiento estándar, es decir, si el nuevo tratamiento es seguro y eficaz para el paciente. El tipo de estudio utilizado para ello es el Ensayo Clínico Controlado. Son estudios más largos y costosos, ya que incluyen muchos pacientes de múltiples centros clínicos generalmente en todo el mundo. Los resultados positivos suponen la autorización posterior del fármaco. La gran mayoría de sustancias no logra superara este proceso calculándose que solo 1 de cada 10.000 moléculas estudiadas llega a comercializarse.
  • Fase IV: son los estudios que se realizan cuando el fármaco ya está comercializado. Los objetivos de estos estudios son diversos; evaluar de manera más precisa la incidencia de los acontecimientos adversos, satisfacción del paciente, vías de administración, etc.

La Forma de aplicar un Ensayo Clínico es rigurosa siguiendo  un plan de tratamiento, conocido como protocolo, que ha sido cuidadosamente elaborado. En él se especifica lo que se hará en el estudio y por qué. Los estudios se planifican de tal manera que protejan la integridad física de los pacientes, a la vez que ofrezcan respuestas a las preguntas científicas planteadas inicialmente.

Las garantías legales, de seguridad y éticas son habituales ya que la legislación española es muy exigente. La inclusión de un posible candidato implica la preselección por parte del médico que informará con claridad d las ventajas y riesgos del Ensayo y el paciente aceptará o no libremente su participación voluntaria en el mismo. En caso de no incluirse proseguirá el proceso de tratamiento habitual que estuviera planificado por su médico.

En ocasiones aunque un paciente a priori candidato desee entrar en un estudio no reúne todas las características del mismo, por lo que su inclusión no podrá realizarse.  Los beneficios esperados en un ensayo no solo son individuales sino que facilita el avance en el desarrollo oncológico del que se beneficiarán muchos más pacientes.

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AVISO LEGAL
1. NOTA INFORMATIVA: En esta sección exponemos información clínica básica y preventiva sobre losdistintos tipos de cáncer más frecuentes en nuestro entorno. La información ha sido elaborada por unequipo de profesionales dirigido por el oncólogo médico Dr. Bayo. La información que contienen losdistintos apartados es de carácter general y meramente informativa. Esta información es pues, soloorientativa y en ningún caso sustituye a la consulta de su médico cuando ésta sea necesaria. Los factoresde riesgo que explicamos son los más reconocidos en base a la evidencia científica, aunque podría haberotros factores menos conocidos no incluidos en los textos. Los síntomas de alarma recogidos son los másfrecuentes relacionados con la aparición de cáncer, pero podría existir algún otro síntoma que le preocupey que no esté recogido en la información, en cuyo caso debe también acudir a su médico. Por el contrario,también podría ocurrir que un síntoma de alarma cuando se estudie y valore por su médico sea de origenbenigno y no corresponda a ninguna enfermedad tumoral, por lo que inicialmente no debe inquietarsehasta que se realice la valoración oportuna. Los datos sobre supervivencia se basan en estadísticas demuchos pacientes y no tienen un valor definitivo para un paciente individual. La información sobre medidaspreventivas es solo general, ya que estas medidas deben adaptarse a los programas preventivossanitarios establecidos en cada comunidad, y también a los criterios de los profesionales sanitarios(atención primaria o especializada) que atiendan a la persona, ya que en último término son losresponsables de la actitud preventiva o diagnóstica que precise cada caso. 2. AVISO LEGAL: Centro Clínico Oncológico es el propietario del contenido de esta sección y del resto de lapágina web en la que se encuentra. El uso del Portal por un usuario no supone la cesión de derechoalguno de propiedad intelectual y/o industrial sobre los contenidos. A tal efecto, mediante el presente Avisolegal, salvo en aquellos supuestos en los que esté legalmente permitido o medie previa autorización delpropietario, queda expresamente prohibido al usuario la reproducción, transformación, distribución,comunicación pública, puesta a disposición, extracción y/o reutilización de la web o de sus Contenidos.Por otra parte, los contenidos informativos que se exponen son orientativos, y no pueden servir como baseo prueba legal en ningún juicio